Local Ethics Committee
- Нормативные документы
- Формы документов
- Формы документов для аспирантов
- Состав Локального этического комитета
- О внесении изменений в приказ №63 от 21.03.22
- Свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов
- Свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
- Перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий
- Приказ № 319осн от 30.05.23 о внесении изменений в приказ 63осн
- Приказ № 320осн от 30.05.23 о внесении изменений в приказ 63осн
- Об утверждении локальных нормативных актов, регламентирующих работу ЛЭК / Pologheniya
- Хельсинская декларация Всемирной Медицинской Ассоциации 1964 г. и ее последующих редакций;
- Международный стандарт этических норм и качества научных исследований ICH GCP "Надлежащая клиническая практика (Good Clinical Practice) GCP E6 (R2);
- Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
- Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
- Приказ Минздрава РФ «Об утверждении правил клинической практики в Российской Федерации» № 200н от 01.04.2016;
- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р52379-2005 «Надлежащая клиническая практика» GCP (2005) Good Clinical Practice (утв.приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27.09.2005 № 232-ст);
- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 14155-2014 «Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика» (утв. Приказом Ростехрегулирования от 04.06.2014 № 497-ст).
- О локальном этическом комитете № 148Осн от 02.05.2024
- об утверждении локальных нормативных актов № 149осн от 02.05.24
- Заявление о проведении этической экспертизы диссертационной работы
- Заявление о проведении этической экспертизы документации по БМКП
- Перечень документации необходимой для проведения экспертизы исследования с использованием животного
- Перечень документации при использовании животного в качестве объекта эксперимента
- Соглашение о конфиденциальности для члена ЛЭК
- Соглашение о конфиденциальности не для члена ЛЭК
- Заявление о проведении экспертизы документации клинического исследования
- Форма информированного согласия донора биологического материала
- Форма информированного согласия на клин. исследования по БМПКП
- Форма информированного согласия на проведение клин. исследований
- Форма информированного согласия на проведение клинических испытаний
Contacts
Председатель ЛЭК – Качко Анна Вадимовна
Тел. рабочий +7 (831) 422-12-94
e-mail: kachkoanna@yandex.ru
Секретарь подкомиссии – Диденко Наталья Владимировна
Тел.: +7 (908) 156-15-55
e-mail: natalika-nv@mail.ru
Subscribe to our social networks
- 00
- :
- 00
PIMU
just now
Latest University news
Stay up to date with all the news.