COVID-19

Руководство Американского общества по инфекционным болезням по лечению и ведению пациентов с COVID-19

https://www.idsociety.org/covid19guidelines
Руководство Американского общества по инфекционным болезням по лечению и ведению пациентов с COVID-19
Опубликовано IDSA, 4/11/2020

Управляющее резюме

COVID-19 - это пандемия с быстро растущей распространенностью инфекций и смертей. Многие фармакологические методы лечения используются или рассматриваются для лечения. Учитывая быстрое появление новой литературы, IDSA почувствовала необходимость разработки живых, часто обновляемых, основанных на фактических данных руководящих принципов, чтобы помочь пациентам, клиницистам и другим медицинским работникам принимать решения о лечении и ведении пациентов с COVID-19.
Ниже приведены рекомендации с комментариями, относящимися к руководству по клинической практике для лечения и лечения COVID-19. Подробное описание предыстории, методов, краткого изложения фактов и обоснования, которые поддерживают каждую рекомендацию, и потребностей в исследованиях можно найти в Интернете в полном тексте. Вкратце, согласно методологии GRADE, рекомендации помечаются как «сильные» или «условные». Слово «рекомендовать» означает сильные рекомендации, а «предложить» означает условные рекомендации. В ситуациях, когда было признано, что многообещающие вмешательства не имеют достаточных доказательств полезности для поддержки их использования и с потенциальным ощутимым вредом или издержками, группа экспертов рекомендовала их использование в контексте клинического испытания. Группа рекомендаций использовала слово «только» в рекомендациях относительно терапевтических агентов с более высокой неопределенностью и / или большей вероятностью причинения вреда. Эти рекомендации признают существующий «пробел в знаниях» и направлены на то, чтобы избежать преждевременных благоприятных рекомендаций для потенциально неэффективных или вредных вмешательств.
·                   Рекомендация 1 . Среди пациентов, которые были госпитализированы с COVID-19, группа рекомендаций IDSA рекомендует гидроксихлорохин / хлорохин в контексте клинического испытания. (Пробел в знаниях)
·                   Рекомендация 2.  Среди пациентов, которые были госпитализированы с COVID-19, группа рекомендаций IDSA рекомендует гидроксихлорохин / хлорохин плюс азитромицин только в контексте клинического испытания. (Пробел в знаниях)
·                   Рекомендация 3.  Среди пациентов, которые были госпитализированы с COVID-19, группа рекомендаций IDSA рекомендует комбинацию лопинавира / ритонавира только в контексте клинического испытания. (Пробел в знаниях)
·                   Рекомендация 4.  Среди пациентов, которые были госпитализированы с пневмонией COVID-19, группа рекомендаций IDSA предлагает отказаться от применения кортикостероидов. (Условная рекомендация, очень низкая достоверность доказательств)
·                   Рекомендация 5 . Среди пациентов, которые были госпитализированы с ОРДС из-за COVID-19, группа рекомендаций IDSA рекомендует использовать кортикостероиды в контексте клинического испытания. (Пробел в знаниях)
·                   Рекомендация 6.  Среди пациентов, которые были госпитализированы с COVID-19, группа рекомендаций IDSA рекомендует тоцилизумаб только в контексте клинического испытания. (Пробел в знаниях)
·                   Рекомендация 7.  Среди пациентов, которые были госпитализированы с COVID-19, группа рекомендаций IDSA рекомендует выздоравливающую плазму COVID-19 в контексте клинического испытания. (Пробел в знаниях)
Группа выразила общую цель - привлечь пациентов к участию в текущих исследованиях, что обеспечит столь необходимые доказательства эффективности и безопасности различных методов лечения COVID-19. Группа определила, что при рассмотрении явного компромисса между крайне неопределенными преимуществами и известным предполагаемым вредом этих терапевтических агентов чистая положительная польза не была достигнута и могла быть отрицательной (риск чрезмерного вреда). Группа признает, что регистрация пациентов в РКИ может оказаться невозможной для многих поставщиков услуг первой линии из-за ограниченного доступа и инфраструктуры. В случае отсутствия доступа к клиническим испытаниям мы рекомендуем создать местные или совместные реестры для систематической оценки эффективности и безопасности лекарств, чтобы внести свой вклад в базу знаний.

Фон

Первые случаи коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) были зарегистрированы в начале декабря 2019 года в городе Ухань, Китай, [1], который, как теперь известно, вызван новым бета-коронавирусом, названным как острый респираторный синдром коронавирус 2 (SARS-CoV). -2). В течение нескольких месяцев COVID 19 стал пандемией из-за своей трансмиссивной способности, распространяясь по континентам с ежедневным ростом числа случаев и смертей [2]. Хотя у большинства инфицированных лиц наблюдается легкое заболевание (более 80%), у 14% серьезные и у 5% критические заболевания. Примерно с учетом инвазивной вентиляции вследствие острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) [3]. смертность, как представляется, чаще встречается у пожилых людей и лиц с сопутствующими заболеваниями, такими как хроническое заболевание легких, сердечно-сосудистые заболевания, гипертония и диабет,
Растет число исследований, быстро публикуемых в Интернете и в научных журналах; однако некоторые из них могут быть ограниченного качества и предварительно опубликованы без достаточного рецензирования. Критическая оценка существующих исследований необходима, чтобы определить, достаточно ли существующих данных для поддержки предлагаемых в настоящее время стратегий управления.  
Учитывая быстрое глобальное распространение SARS CoV-2 и трудности для перегруженных передовых поставщиков и политиков, чтобы быть в курсе новейшей литературы, IDSA признала необходимость разработки быстрого руководства по лечению COVID-19. Группа рекомендаций использовала методологически строгий процесс для оценки наилучших имеющихся данных и предоставления рекомендаций по лечению. Два дополнительных руководства по диагностическому тестированию и профилактике инфекции также находятся в стадии разработки. Эти руководящие принципы будут часто обновляться по мере появления основной литературы и будут доступны в удобном для навигации веб-интерфейсе и интерфейсе устройства: http://www.idsociety.org/covid19guidelines .
Группа рекомендаций рассмотрела вопрос о том, чтобы дать рекомендации относительно терапевтических средств, которые в настоящее время доступны для использования. Группа решила не давать рекомендации по ремдесивиру, так как он в основном доступен в контексте текущих испытаний с ограниченной доступностью для сострадательного использования и расширенного доступа. Мы ожидаем, что скоро будут доступны данные из РКИ для ремдесивира; в этот момент мы обновим руководящие принципы, чтобы предоставить официальные рекомендации по его использованию.
Есть несколько текущих испытаний, оценивающих терапевтические агенты для лечения COVID-19. Поскольку данные этих исследований становятся доступными, и если существует перевес, свидетельствующий о том, что использование терапевтического средства даже в контексте клинических испытаний более не является оправданным, оно будет удалено из будущих обновлений руководства (и удаление будет отмечено в обновленных руководящих принципах). Если появятся новые данные об эффективности или безопасности терапевтического средства, не упомянутые в текущей версии руководства, они будут включены в будущие обновления руководства.
Эти рекомендации предназначены для информирования пациентов, врачей и других медицинских работников путем предоставления последних доступных данных.