COVID-19

Обзор четырех клинических исследований по ремдесивиру

Для медицинских работников Медикаментозные методы лечения
https://www.facebook.com/groups/medshield/permalink/2344429298993051/

Первое американское 1063 участников. рандомизированное, контролируемое.
1) Ремдесивир снижал время до выздоровления: 11 дней в исследуемой группе, 15 в группе контроля.р<0,001
2) Снижал летальность: 8% летальность в группе ремдесивира и 11,6% в группе контроля.
p=0.059
Но это прерванное/ неоконченное исследование, так что с большой вероятностью они ещё смогут получить р<0,05.

Preliminary results indicate that patients who received remdesivir had a 31% faster time to recovery than those who received placebo (p<0.001). Specifically, the median time to recovery was 11 days for patients treated with remdesivir compared with 15 days for those who received placebo. Results also suggested a survival benefit, with a mortality rate of 8.0% for the group receiving remdesivir versus 11.6% for the placebo group (p=0.059).
https://www.nih.gov/…/nih-clinical-trial-shows-remdesivir-a…

Второе исследование было проведено в Китае и имеет менее оптимистичные результаты.
Рандомизированное, плацебоконтролируемое, двойное слепое, 237 участников
1) Не было обнаружено улучшения показателей времени на выздоровление.
21 день в группе ремдесивира против 23 дней в группе контроля, но этот результат не был статистически значимым.
2) Смертность 14% в группе ремдесивира и 13% в группе контроля, но этот результат не был статистически значимым.
Выводы авторов второго исследования: не обнаружено статисически значимых преимуществ при использовании ремдесивира по сравнению с стандартным лечением.
(видимо основная причина, почему у них не получилось получить статистически достоверные результаты – это потому, что не получилось донабрать дополнительных пациентов из-за того что эпидемия в Китае закончилась).
+ были побочные эффекты
"Remdesivir use was not associated with a difference in time to clinical improvement (hazard ratio 1·23 [95% CI 0·87–1·75]). Although not statistically significant, patients receiving remdesivir had a numerically faster time to clinical improvement than those receiving placebo among patients with symptom duration of 10 days or less (hazard ratio 1·52 [0·95–2·43]). "
"No statistically significant benefits were observed for remdesivir treatment beyond those of standard of care treatment. Our trial did not attain the predetermined sample size because the outbreak of COVID-19 was brought under control in China."
https://www.thelancet.com/action/showPdf…

Третье исследование маленькое, кагортное исследование 61 пациент.
Наблюдались улучшения у 36 из 53 пациентов.
Of the 61 patients who received at least one dose of remdesivir, data from 8 could not be analyzed (including 7 patients with no post-treatment data and 1 with a dosing error). Of the 53 patients whose data were analyzed, 22 were in the United States, 22 in Europe or Canada, and 9 in Japan. At baseline, 30 patients (57%) were receiving mechanical ventilation and 4 (8%) were receiving extracorporeal membrane oxygenation. During a median follow-up of 18 days, 36 patients (68%) had an improvement in oxygen-support class, including 17 of 30 patients (57%) receiving mechanical ventilation who were extubated. A total of 25 patients (47%) were discharged, and 7 patients (13%) died; mortality was 18% (6 of 34) among patients receiving invasive ventilation and 5% (1 of 19) among those not receiving invasive ventilation.

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007016…
Четвертое неопубликованное и пока с несколько спекулятивными выводами = "есть некоторый успех".
Изначально было 125 пациентов, видмимо они продолжают исследование с 2,400 участниками.
"The University of Chicago Medicine recruited 125 people with Covid-19 into Gilead’s two Phase 3 clinical trials. "
it “seems to have a very good result.”
"Gilead’s severe Covid-19 study includes 2,400 participants from 152 different clinical trial sites all over the world. Its moderate Covid-19 study includes 1,600 patients in 169 different centers, also all over the world.
The trial is investigating five- and 10-day treatment courses of remdesivir. "