Поиск
En
Ar
Меню
Поиск
En
Ar
Меню
Поиск
En
Ar
Просматривая этот сайт, вы соглашаетесь нашей политикой обработки персональных данных
OK
Локальный этический комитет
  1. Состав Локального этического комитета
  2. О внесении изменений в приказ №63 от 21.03.22
  3. Свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов
  4. Свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
  5. Перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий
  6. Об утверждении локальных нормативных актов, регламентирующих работу ЛЭК + Положение о локальном этич. комитете + Регламент работы Локального этич. комитета + Стандарт. процедуры, регламент. работу Локал. этич. комитета
  7. Хельсинская декларация Всемирной Медицинской Ассоциации 1964 г. и ее последующих редакций;
  8. Международный стандарт этических норм и качества научных исследований ICH GCP "Надлежащая клиническая практика (Good Clinical Practice) GCP E6 (R2);
  9. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
  10. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
  11. Приказ Минздрава РФ «Об утверждении правил клинической практики в Российской Федерации» № 200н от 01.04.2016;
  12. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р52379-2005 «Надлежащая клиническая практика» GCP (2005) Good Clinical Practice (утв.приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27.09.2005 № 232-ст);
  13. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 14155-2014 «Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика» (утв. Приказом Ростехрегулирования от 04.06.2014 № 497-ст).
  1. Заявление о проведении экспертизы документации клинического исследования
  2. Заявление о проведении этической экспертизы диссертационной работы
  3. Заявление о проведении этической экспертизы документации по БМКП
  4. Перечень документации необходимой для проведения экспертизы исследования с использованием животного
  5. Перечень документации при использовании животного в качестве объекта эксперимента
  6. Соглашение о конфиденциальности для члена ЛЭК
  7. Соглашение о конфиденциальности не для члена ЛЭК
  8. Содержание протокола клинического исследования
  9. форма информированного согласия донора биологического материала
  10. форма информированного согласия на клин. исследования по БМПКП
  11. форма информированного согласия на проведение клин. исследований
  12. форма информированного согласия на проведение клинических испытаний
  1. Перечень документов дисер. ЛЭК 2019 для всех
  2. Заявление образец
  3. Протокол исследования образец
  4. Биография исследователя Савина
  5. Информ. Листок Добр. Согласие образец
  6. Регистр. карта образец
  7. Заключение Эксперта образец
  8. Соглашение о конфиденциальности для эксперта не члена ЛЭК
Контакты
Председатель ЛЭК – Качко Анна Вадимовна
Тел. рабочий +7 (831) 422-12-94
e-mail: kachkoanna@yandex.ru
Секретарь ЛЭК – Шейко Геннадий Евгеньевич
Тел.+7 987 745 32 52
e-mail: sheikogennadii@yandex.ru
Секретарь подкомиссии – Проданец Наталья Николаевна
Тел. +7 (831) 465-41-92
e-mail: nnp.71@mail.ru
Секретарь подкомиссии - Диденко Наталья Владимировна
+79081561555,
e-mail natalika-nv@mail.ru