РАЗРАБОТКА ДИЗАЙНА ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

В клинической эпидемиологии дизайн любого эпидемиологического исследования, как правило, подразумевает следующие составляющие:

1. теоретический дизайн
2. дизайн сбора данных (собственно дизайн исследования)
3. способы анализа данных

Теоретический дизайн

• Связан с исследуемой проблемой (вопросом)
• элементы теоретического дизайна:

1. фактор(ы)
2. исход (событие, случай)
3. группа пациентов (популяция)
4. внешние или вмешивающиеся факторы – этот элемент крайне важен при планировании и организации исследований причинно-следственных связей.

Все эти важные элементы теоретического дизайна должны найти свое отражение в формулируемом исследовательском вопросе.

• Формально теоретический дизайн исследования можно представить в виде математических уравнений:

Исход(ы) = f (факторы) – для описательно-оценочных исследований

Исход(ы) = f (факторы | внешние факторы) – для причинно-следственных исследований

• возникновение исхода среди определенной клинической группы (= домен или тип пациентов) рассматривается как функция факторов (или детерминант)

Дизайн сбора данных (собственно дизайн исследования)

• Время = 0 (поперечные исследования) или время > 0 (продольные исследования)
• Проспективный или ретроспективный сбор данных
• Сплошное или выборочное исследование
• Экспериментальное или наблюдательное исследование
• закрытая или открытая (динамическая) популяция

Способы анализа данных

• Цель: с помощью статистических методов обобщить полученные в исследовании данные и определить взаимосвязи между факторами и исходом.
• Оцениваем различия или связи?
• Тип переменных
• (категориальные, непрерывные, порядковые, время до наступления события)
• Количество групп сравнения (1, 2, >2)
• Если 2 группы – сопряжены ли они?
• Методы: параметрические и непараметрические тесты, корреляционный анализ, регрессионный анализ и пр.