Лаборатория ПИМУ первой в России сертифицирована по GLP для доклинических исследований на клетках

Процесс сертификации лаборатории, поддержанный программой «Приоритет 2030», занял два года. За этот период проведена глубокая стандартизация исследовательских методик, осуществлено техническое переоснащение, включая закупку и установку современного оборудования, а также внедрение системы архивирования документации. Кроме того, сотрудники лаборатории прошли специализированное обучение, а для обеспечения соответствия высоким стандартам качества была организована внешняя служба контроля.
 
“С момента поступления материала к нам на исследование до момента, когда мы выдаём заказчику отчёт, каждый этап исследования документируется. Полностью отслеживаемый процесс позволяет минимизировать вероятность ошибки при исследованиях. А если ошибка и возникает, можно быстро определить, на каком этапе это случилось и вернуться к нему, обеспечив корректный результат.” — отмечает руководитель лаборатории Марфа Егорихина
 
В лаборатории используется широкий спектр исследовательских методик: от оценки цитотоксичности до более сложных исследований, таких как изучение влияния препарата на пролиферативную и секреторную активность клеток. Часть применяемых методик соответствует государственным стандартам, другие являются авторскими разработками лаборатории и защищены патентами.
 
“У нас уже есть несколько договоров на исследования по стандарту GLP с производителями костнозамещающих материалов и изделий для кардиохирургии. Мы активно работаем с внешними заказчиками, многие из которых хотят получать заключения именно сертифицированных лабораторий — регулятор доверяет таким результатам больше. Кроме того, в лаборатории клеточных технологий мы планируем проводить доклинические исследования собственных разработок, включенных в программу «Приоритет 2030». Среди наиболее известных проектов: фибриновый клей, эквивалент кожи "RegSkinV" костные цементы и костнозамещающие материалы, разработанные совместно с Институтом металлоорганической химии РАН.” — отметил ректор ПИМУ Николай Карякин